Спустя более трех лет после того, как пузырь разрывается в акциях психоделических фармацевтических компаний, есть признаки того, что плохая «поездка» для инвесторов в конце. Доверие и капитал робко возвращаются в этот пионерский сектор на фоне поощрения данных тестирования и после того, как высокопоставленные чиновники администрации Трампа дают возможность использовать эти препараты сознания для борьбы с психическими заболеваниями, такими как депрессия.
Однако, чтобы вернуться к пиковым значениям фондовой биржи, компании, которые разрабатывают психоделический, также должны продемонстрировать коммерческую жизнеспособность; Это нелегко, когда пациенты, использующие галлюциногены, такие как псилоцибин (активный ингредиент магических грибов), и LSD иногда требует мониторинга от шести до 12 часов.
Терапия короткого действия, которые обеспечивают короткую, интенсивную интоксикацию, которая позволяет пациентам покинуть клинику в течение нескольких часов, может сделать этот тип регулировки мозга более комфортной и более доступной и, таким образом, облегчить растущий кризис в области психического здоровья.
Некоторые разработчики психоделических лекарств снова могут поднять капитал | Хотя общее число намного ниже пика в 2021 году, и теперь все меньше компаний активно
Психоделические триппеты (также называемые примечанием поездок) часто связаны с потерей эго, но в 2022 году они также потеряли много денег для инвесторов. Оценки рухнули, поскольку центральные банки повысили процентные ставки, что блокировало краткосрочный путь биотехнологических компаний для доходов или заморозить их прибыль.
В прошлом году они нанесли еще один удар. Затем Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США отклонило применение Lykos Therapeutics Inc. для одобрения MDMA (экстази) для лечения пост -травматического стрессового расстройства, отчасти из -за пробелов в том, как Lykos проводил клинические испытания
Длительное время запуска привело к денежному давлению и уменьшению количества психо -людей; Еще лучше участники капитализированных были вынуждены сократить работу. (После сокращения 75% своих сотрудников Lykos получил новое финансирование; сообщается, что миллиардер Крис Хон, менеджер активистского фонда, является одним из тех, кто дает деньги через свой фонд CH. Офис Хон не ответил на инвестиции.)
Тот факт, что назначенные Трампом люди, такие как министр здравоохранения Роберт Ф. Кеннеди-младший и комиссар Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) Марти Макари, также рассказал о потенциале психоделистов помогать военным ветеранам с психическими расстройствами.
Некоторые участники отрасли надеются, что можно ускорить регулирующие экзамены и позволить психическим, производящим компании, провести только один (вместо стандартных двух) тестов фазы 3 (поздняя стадия), хотя я лично осторожно относится к сокращению процедур с этими чрезвычайно мощными соединениями.
Другим обнадеживающим знаком является растущий спрос на Spravato Johnson & Johnson, соединение, химическая композиция которой напоминает анестетику и наркоманов, используемый в ночных клубах, который дается в качестве носового спрея для тех, кто не реагирует на антидепрессанты.
Впервые подготовка была одобрена в 2019 году, первоначально продажи медленно, отчасти из -за пандемии, но с тех пор Spravato стал блокбастером. Продажи подготовки превысили 1 миллиард в прошлом году, и к 2027-2028 годам ожидается, что она будет составлять 3 миллиарда долларов в год.
После медленного начала J & J Spravato стал хитом | Продажи носа с эскатамином превысили 1 миллиард долларов в прошлом году
Тысячи клиник в Соединенных Штатах теперь могут вводить Spravato и контролировать пациентов в течение примерно двух часов. Неудивительно, что разработчики психоделических лекарств надеются воспользоваться этой инфраструктурой.
Психоделики короткого действия, которые вписываются в одно и то же двухчасовое терапевтическое окно, могут иметь преимущество, особенно если они могут показать более высокую эффективность и не нуждаются в столько дозах. (Пациентам по шпатато нуждается в лечении два раза в неделю в первом месяце, один раз в неделю каждые 5-8 недель, а затем каждую или две недели; эта частота способствует пятизначным годовым затратам на лечение).
Продолжительность психоделического лечения может повлиять на торговое распределение | Некоторые разработчики лекарств нацелены на двухчасовое окно, похожее на окно Spravato
Британская компания Beckley Psytech Ltd. недавно сообщила об обнадеживании данных из 2b теста, включая синтезированную версию 5-Meo-DMT, также известную как мебуфотинин, или «молекула Бога», которая естественным образом обнаруживается в некоторых растениях, а также в япоте одного типа лягушки, и вызывает интенсивный субъективный опыт от 15 до 25.
Применяемый носовым спреем для 193 пациентов, препарат BPL-003 BPL-003 приводит к быстрому и значительному снижению симптомов депрессии по сравнению с плацебо с низкой дозой, и эти эффекты остаются в течение двух месяцев.
Препарат хорошо переносится, с тремя квартирами пациентов, которые считаются готовыми к написанию через 90 минут. С точки зрения ресурсов и доступа к пациентам, доза, введенная во время двухчасового посещения клиники каждые два или три месяца, была бы «огромным шагом вперед», сказал мне Космо Филдинг, генеральный директор Bekli.
Мебуффотин обладает менее выраженными визуальными эффектами, чем некоторые другие психоделики, и может привести к разрушению эго, напоминающего ощущение ношения на поверхности океана или погружаясь в пустоту.
Хотя опыт не всегда блаженен, сложные поездки могут дать эмоциональную и психоаналитическую информацию, и пациентам успокаивает, что это быстро закончится, сказал он; В частности, 85% тех, кто ответственен за тест участников добровольно приняла вторую дозу за восемь недель.
Чтобы поддержать более поздние стадии на позднем этапе, Бекли недавно согласился быть полностью приобретенным в Берлине и зарегистрированном на Nasdaq Atai Life Sciences NV, которому уже владеет около 36% акций британской компании. По оценкам сделки Бекли в 390 миллионов долларов.
Разработчик психоделических препаратов атаи снова на подъеме | Но только после падения более 90% пика в 2021 году.
Председателем ATAI является миллиардер -христианский Angermayer, энтузиаст в области биотехнологий, криптовалюты и окаменелостей динозавра, чья семейная инвестиционная группа Apeiron является основным акционером Atai с 22%. (После сделки акционеры Beckley — кроме Atai — будут иметь около 31% комбинированного бизнеса.
Несмотря на то, что рыночная стоимость ATAI в течение почти 560 миллионов вступила в утрой от пика с 2021 года, она все еще намного ниже, и в этом году утроилась от самой низкой стоимости в 2023 году, и в этом году она собрала около 150 миллионов долларов, что продлило период, на который у него есть средства ко второй половине 2027 года.
Dublin на основе компании GH Research Plc. В феврале он также сообщил об впечатляющих данных о лекарстве с мебфотинином, хотя он использовал другой метод введения и параметров дозировки, и оценивается в 900 миллионов долларов. Тем временем, базирующаяся в Торонто Cybin Inc., чья план наркотиков включает в себя психоделический предмет короткого действия, объявила о финансировании с конвертируемыми облигациями до 500 миллионов долларов на прошлой неделе.
Хотя психоделики короткого действия могут распространяться быстрее, «существует реальный рынок для более длительных действий»,-сказал мне Джин Ривера Иризари, американский биотехнологический анализатор Bloomberg Intelligence. Если такое лекарство, такое как Psilocybin, может обеспечить многократную долговечность, «лечение один или два раза в год — даже при полном посещении клиники — оно все равно может превратиться в блокбастер».
Тем не менее, доверие к возрождению психоделических останков хрупких: акции компании Compass Pathway Plc на основе Соединенного Королевства в июне рухнули почти на 50% после поздней стадии проверки своей терапии, чтобы уменьшить симптомы псилоцибины), не оправдывает ожидания инвесторов (в настоящее время.
Тем не менее, психоделическая индустрия усвоила некоторые ценные уроки. При условии, что строгие клинические испытания дают убедительные результаты, и возникают проблемы, связанные с возмещением страховщиков и перенаправления лекарств, есть причины для умеренного оптимизма.
