Нехватка наркотиков в Европейском союзе (ЕС) углубилась и достигла рекордных уровней в прошлом году, согласно отчету Европейского суда аудиторов (ECA), опубликованного в среду и цитируется Euronews.
В нем говорится, что отсутствие общей основы для борьбы с нехваткой и инструментами для соответствия требованиям на протяжении всего блока ухудшает ситуацию.
«Дефицит медицины является постоянной проблемой на протяжении всего ЕС и до сих пор является хронической головной болью для блока. Недостатки становятся более частыми и более серьезными, достигая рекордных уровней в 2023 и 2024 годах»,-заявил журналистам Клаус-Хейнер из EPA.
Он добавил, что это проблема для пациентов, проблема для систем здравоохранения и признак стратегической уязвимости ЕС в области расходных материалов.
В период с 2022 по октябрь 2024 года национальные власти сообщили о 136 случаях критической нехватки Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), говорится в отчете. Согласно марту этого года, Эмме не хватало в 34 наркотиках. 16 из них были включены в список Европейской комиссии (ЕС) с основными лекарствами.
В этот список может быть включена лекарство из -за проблем с производством, поискового прыжка или решения для производителя для загрузки с рынка — любой фактор, который временно или навсегда ограничивает предложение.
Недостатки включают необходимые лекарства, такие как тромболитики (используемые для лечения пациентов с сердечным приступом или инсультом), амоксициллин и антидоты для отравления цианидом.
Аудиторы подчеркнули, что нехватка не может быть решена на национальном уровне и что именно в этой области действий ЕС до сих пор недостаточно.
Проблема с фрагментированными данными
«Усилия Европейской комиссии по преодолению основных причин нехватки присутствуют, но они все еще находятся на ранней стадии», — сказал Лен.
Одним из основных препятствий, упомянутых в отчете, является фрагментация данных в ЕС, включая информацию о уровнях запасов, уведомлениях о нехватке и одобрении лекарств.
Например, каждая сторона устанавливает свои собственные правила для уведомления регулирующих органов о нехватке. В Бельгии производители могут подождать до того дня, когда лекарство не станет недоступным. На другой стороне границы, в Нидерландах, они должны представить уведомление, по крайней мере, за два месяца, прежде чем они ожидают, что они не смогут доставлять лекарства в течение двух недель.
Процесс еще более сложный, поскольку производители сообщают своим национальным властям, которые затем информируют EMA.
«В дополнение к этому ограничению, мы обнаружили, что отчетность не всегда хорошо функционирует, задерживается или отсутствует», — сказал Лен.
Медленная реакция ЕС
В последние годы, столкнувшись с отсутствием улучшения, Европейский союз представил несколько предложений, направленных на предотвращение и смягчение нехватки, а именно список критических лекарств ЕС и Закон о критических лекарствах.
Тем не менее, аудиторы указали, что эти предложения не содержат механизмов реализации, таких как санкции, которые позволили бы ЕС или EMA гарантировать соблюдение обязательств по отчетности промышленностью.
Хотя признание того, что предложения являются хорошим первым шагом, в отчете делается вывод, что действия Брюсселя остаются недостаточными.
Следующий пакет фармацевтического законодательства, который в настоящее время обсуждается министрами здравоохранения, может потребовать большего количества обязательств для производителей для предоставления лучших данных о цепочках поставок.
Любая новость — это актив, следите за Investor.bg и в С
